+

Украинский Научный Институт Сертификации

04053, г. Киев, ул. Кудрявский спуск 7, офис 320

michael.vakhrushev@uni-cert.ua

+38 044 227-41-46

Всі Поточні

Календар подій у Украинский Научный Институт Сертификации

Оцінка відповідності медичних виробів 1 класу ризику

Київ
850
13.12.2018 10:00 - 12:30
Відвідувачі приховані організатором

Визнання ЄС-сертифікатів для медичних виробів в Україні

Київ
850
29.11.2018 10:00 - 12:30
Відвідувачі приховані організатором

Основні положення ISO 13485 Аналіз ризиків згідно ДСТУ ISO 14971

Київ
1150
15.11.2018 10:00 - 14:00
Відвідувачі приховані організатором

Вимоги оцінки відповідності для контрактного виробництва (OBL-OEM)

Київ
1150
23.10.2018 10:00 - 14:00
Відвідувачі приховані організатором

Украинский Научный Институт Сертификации (ООО «УНИ-СЕРТ») является уполномоченным органом по оценке соответствия медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro. Кроме этого, предоставляет услуги: - сертификация систем управления качеством ISO 9001, ISO 13485; - оценка технической документации при процедуре «Самодекларирование»; - информационные услуги; - обучение и повышение квалификации. Нам доверяют более 300 международных производителей медицинских изделий, потому что: - наша команда — это 23 специалиста, из которых 8 штатных и 6 внештатных аудиторов; - нами проведено более 300 аудитов в 29 странах; - мы проводим экспертизу документов и аудит на украинском, русском, английском и немецком языках; - наши эксперты выступают на профильных мероприятиях и являются авторами статей для главных отраслевых информационных ресурсов; - ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Ассоциации операторов рынка медицинских изделий; - ООО «УНИ-СЕРТ» является членом Американской торговой палаты (АСС) в Украине; - нами заключены договоры о признании результатов оценки соответствия с ведущими европейскими нотифицированными органами.

adware removers